FDA geeft een lijst van mogelijke problemen met medicijnen

• Mei 10, 2024

Het Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research heeft een nieuwe website gemaakt met geneesmiddelen op recept die worden onderzocht op mogelijke veiligheidsproblemen. Deze lijst is beschikbaar op de FDA-website voor zowel artsen als het publiek. Dit is de eerste keer dat het publiek toegang heeft gehad tot kennis over welke medicijnen door de FDA worden onderzocht. De lijst wordt elk kwartaal bijgewerkt om nieuwe informatie en bevindingen weer te geven.

Twintig geneesmiddelen werden opgenomen in de eerste lijst die werd gepubliceerd op 29 augustus 2008. De lijst bevat geneesmiddelen zoals heparine, een bloedverdunner waarvan bekend is dat deze ernstige anafylactische reacties veroorzaakt, evenals geneesmiddelen voor kinderen die verwarring hebben gehad over de dosering instructies. De medicijnen op de lijst worden niet teruggeroepen, ze worden net onderzocht en er zullen verdere maatregelen worden genomen als ze gevaarlijk worden bevonden.

Lijst maken

De lijst werd opgesteld naar aanleiding van een wetsvoorstel voor geneesmiddelenveiligheid dat in 2007 door het congres werd aangenomen en waarin de FDA werd opgedragen om elk kwartaal een lijst van te onderzoeken geneesmiddelen te publiceren. De lijst is samengesteld op basis van tweewekelijkse beoordelingen van het Adverse Event Reporting System (AERS). De AERS biedt updates van mogelijke drugsproblemen gemeld door artsen en ziekenhuizen.

Geneesmiddelen die worden vermeld, zijn gebaseerd op rapporten van ziekenhuizen, artsen en patiënten. Ze worden alleen vermeld nadat reviewers van de FDA hebben vastgesteld dat het medicijn verder onderzoek vereist. De onderzochte geneesmiddelen vormen een potentieel veiligheidsprobleem, maar hebben nog niet bewezen de oorzaak van problemen te zijn.

Onbeantwoorde vraag

Hoewel deze lijst een positieve stap is, zijn er nog veel onbeantwoorde vragen. De lijst is uiterst vaag en bevat geen informatie over de ernst van het probleem of het aantal getroffen personen. Momenteel is er geen manier voor het publiek om updates te ontvangen over de status van medicijnen voorbij de kwartaalrapporten. Er is ook geen indicatie of medicijnen die veilig zijn gevonden uit de lijst zullen worden verwijderd.

Uw medicijnen

Als u merkt dat een medicijn dat u gebruikt er één van de lijst is, stop er dan niet mee. Als een arts een specifiek medicijn heeft voorgeschreven, is er een reden. Veel van de medicijnen op de lijst zijn gevaarlijk als ze plotseling worden gestopt en zonder toezicht van een arts. Maak een afspraak om uw zorgen met uw arts te bespreken en blijf het medicijn innemen totdat u anders wordt verteld.

Video-Instructies: Could a drug prevent depression and PTSD? | Rebecca Brachman (Mei 2024).