FDA keurt inhalatie-insuline goed

• Mei 2, 2024

De F.D.A. heeft onlangs het medicijn Exubera goedgekeurd. Exubera is insuline voor inhalatie, alleen voor volwassenen. Het medicijn zal naar verwachting ergens dit jaar worden vrijgegeven. Exubera wordt geproduceerd door Pfizer.

Exubera wordt toegediend door insuline te inhaleren in tegenstelling tot injectie met traditionele insuline. Exubera vervangt echter niet alle geïnjecteerde insuline, maar wordt gebruikt als aanvulling op het normale regime van diabetici. Dit medicijn wordt toegediend door een zaklampformaat apparaat en zou worden gebruikt om de behoefte aan insuline-opnamen vóór de maaltijd te verminderen of te elimineren. Langwerkende insuline zal echter nog steeds vereist zijn door de patiënt.


Volgens het National Diabetes Information Clearinghouse zijn naar schatting 20,8 miljoen mensen met diabetes getroffen, met nog eens 6,2 miljoen mensen die nog niet gediagnosticeerd zijn.
Van de 20,8 miljoen diabetes gebruikt 57% orale medicijnen, 16% insuline, 12% een combinatie van beide en 15% gebruikt geen medicijnen.

De F.D.A. panel stemde oorspronkelijk met 7-2 voor Exubera met bezorgdheid over langetermijneffecten voor patiënten met longziekten en diabetes. Hun grootste zorg was bij mensen die rookten, blootgesteld werden aan rook of een longziekte hadden. Deze omstandigheden kunnen de eigenschappen van geïnhaleerde insuline voorkomen of remmen. In de onderzoeken naar veiligheid en werkzaamheid van Pfizer zijn andere bijwerkingen gevonden, waaronder hypoglykemie (lage bloedsuiker), luchtweginfecties, hoest en een ontsteking die faryngitis wordt genoemd. Faryngitis is een ontsteking van de keelholte die vaak resulteert in een zere keel. Het kan worden veroorzaakt door verschillende micro-organismen. Met de afgifte van dit medicijn zullen 5000 patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd om verdere complicaties te voorkomen.


Exubera vervangt de kortwerkende insuline die normaal bij de maaltijd wordt gebruikt en niet de langwerkende insuline. Dit medicijn wordt gebruikt als vervanging voor Humalog, Novalog, Humalin, Novalin en Verosulin. Patiënten zullen hun langwerkende insuline blijven gebruiken en Exubera gebruiken en nauwlettend worden gevolgd.

De release van Exubera is lang gewacht sinds recent gediagnosticeerde Type 1 of Type 2 diabetici bang zijn voor naalden. Veel diabetici zijn ook moe van injecties. Beperkingen voor het medicijn zijn voor roker en diabetici met andere longaandoeningen zoals astma en chronische opdringerige longziekte mogen dit medicijn niet gebruiken.

Dit medicijn is slechts een topje van de ijsberg omdat het farmaceutische bedrijf op zoek is naar betere toedieningssystemen en remedies in de strijd tegen diabetes. Er zullen meer innovatieve en interessante medicijnen komen naarmate er meer onderzoek wordt gedaan naar de oorzaak van diabetes.